崗位職責(zé)：
1．參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容（研究設(shè)計(jì)、樣本量計(jì)算、隨機(jī)化和統(tǒng)計(jì)分析方法）；
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，進(jìn)行臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析；根據(jù)分析需求編寫(xiě)程序生成統(tǒng)計(jì)圖、表或數(shù)據(jù)集，以及相應(yīng)的說(shuō)明文件或報(bào)告；
3．跟蹤臨床試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)管理和清洗，編寫(xiě)核查程序，用于數(shù)據(jù)核查和清洗；
4．負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)工作的實(shí)施和質(zhì)控；
5. 隨機(jī)化方案及隨機(jī)表單；
6．建立統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)，完善統(tǒng)計(jì)分析SOP體系，支持項(xiàng)目在各個(gè)階段的申報(bào)。
7. 建立和維護(hù)統(tǒng)計(jì)相關(guān)專家資源，專家關(guān)系維護(hù)；負(fù)責(zé)專家咨詢、專家討論會(huì)的組織或召開(kāi)
，每年進(jìn)行1次專家?guī)旄隆?span lang="EN-US">
任職要求：
1．本科及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計(jì)，公共衛(wèi)生與流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2．有制藥企業(yè)/CRO統(tǒng)計(jì)分析工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；
3．精通SAS、WinNonlin和 R 語(yǔ)言編程、概率論與數(shù)理統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)、以及統(tǒng)計(jì)模型的構(gòu)建；熟悉臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)方法和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)；
4．能熟練查閱英文文獻(xiàn)；良好的中英文閱讀寫(xiě)作能力；
5．具有團(tuán)隊(duì)管理能力及具備良好的口頭和書(shū)面溝通技巧；
6．具備同時(shí)進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目工作的能力；展示學(xué)習(xí)的能力, 積極主動(dòng), 專注于細(xì)節(jié)和執(zhí)行。
